针尖穿刺力的测量是指通过皮肤所需的力度,这个参数对于生产厂家来说至关重要,因为它能帮助他们评估针尖的锋利程度。不同用途的医用针具备不同的标准要求,例如注射针,其穿刺力测试通常涉及使用特定的设备,使得针以一定速度垂直穿透模拟皮肤,以获取最大峰值力来判断其性能。
CCL-06是一款专为检测医用针的穿刺力而设计的仪器,它能够适应各种类型的医疗用品,并且可以根据不同的标准进行设置,不需要额外设备。
以下是检测方法:
将试验用的针和模拟皮肤放置在22℃±2℃环境中至少24小时,然后在相同温度下进行实验。
在夹具上稳定地固定模拟皮肤,不要施加任何拉伸或压迫。
安装待测needle到设备上,使其轴线与模拟皮肤对齐,needle尖朝向圆形穿刺区中心。
设定移动速度为100mm/min。
启动测试设备。
在对膜过程中,同时记录锐值或图表数据。
当最大峰值小于等于规定值时,可以确定needle是否符合要求。
在实际操作中,我们将needle头安装到连接测量装置驱动机构上,然后以规定速度直接穿过模拟皮肤,通过测量获得较大峰值来评估needle头的性能。通常情况下,模拟皮肤采用聚氨酯薄膜材料,与GB15811-2016标准相符。在整个过程中,我们同时会测量锐度或记录力-位移曲线。