一、C级洁净服分体服(前开拉链)款式描述
洁净度级别应符合《药品质星管理规范(2010年修订) 附录1“无菌药品”D级洁净区的设置要求(达到100000级) 。悬浮粒子大允许数立方米(尘埃粒子数)只做静态状态测试,不做动态状态测试。是设计用于符合C级洁净室标准的专业工作服装。这些服装通常在需要控制环境污染的场所使用,如制药、生物实验、医院和半导体制造等行业。
二、细节设计
帽后十字交叉松紧设计、脸部细微松紧设计,衣裤分体,上衣连帽,配分体裤、裤腰松紧加抽绳调节、袖口脚口松紧设计。采用前开拉链的设计,以便于穿脱。它们的目的是确保穿着者在操作过程中不会将污染物带入洁净区域。
三、适用场景
C级、D级、普区
四、配置产品
洁净衣袋、洁净罩、满邦鞋、安全鞋、防静电手套
五、材料特性
洁净服的材料表面光滑,不易产生静电,不脱落纤维和颗粒物,也不吸尘。这些特性有助于维持洁净室内的清洁度和无尘环境。
六、GMP法规要求
符合良好生产规范(GMP)的要求,C级洁净服应当能够遮盖头发、胡须等相关部位,以防止身体分泌物或微生物污染无菌区域。同时,穿着者应当穿戴合适的鞋子,以确保整体的洁净度。
洁净服的管理最重要的一个环节就是清洗,尽管纤维本身是很难弄脏的洁净纤维,但如何保持是一个重要的因素,那就是用清洗的方法。如果采用普通洗涤 法当然相反地还会被弄脏。所以必须用特殊的方法。洁净服从管理方面考虑,在清洗的时候也必须在洁净室中进行清洗及包装。
值得注意的是干燥后,在洗涤用的洁净室内叠好,装入洁净的聚酯袋或尼龙袋内,根据要求可双层包装,也可进行真空塑封,包装材料用抗静电性良好的材料。由于折叠工序最易发尘,因而折叠工序必须在高一级的净化空间中进行,如100级的洁净工作服的折叠包装应在10级环境中进行。