这里,我们将踏上一段奇遇之旅,探寻这个神秘配方背后的故事。
首先,我们需要了解这份配方的核心成分:D(+)-海藻糖二水合物,简称为海保99。这是一种特殊的糖类,其化学名称是α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物。它拥有一个独特的分子式C12H22O11·2H2O,以及一个精确到毫克级别的分子量:378.33。
其次,我们要知道它在国际上的名字:D(+)-Trehalose dihydrate (for injection),这是根据国际标准来命名的一个英文名称。这样,它不仅在国内有了自己的标识,在国际间也能被轻易地识别和交流。
然而,更重要的是它作为一种药用辅料,无菌是其最基本也是最关键的一环。在中国专利局官方网上注册备案登记号F20190000452,并且已经获得了DMF(Drug Master File)编号34401。这意味着艾伟拓(上海)医药科技有限公司通过严格的检测和验证,将这种高纯度、无菌等级达到了国家规定标准。
除了这些正式证明之外,还有一些细节值得关注,比如其含量范围98.0%~101.0%(按无水物计),性状是白色或类白色结晶性粉末,无臭,味甜,易溶于水,溶于热乙醇,微溶于甲醇。此外,由于其易变性,因此必须密封、凉暗干燥处保存,并且常温条件下运输,以保证品质不受影响。
艾伟拓作为一家专注高端药用辅料企业,从2007年至今坚持这一方向,他们结合高校、研究所以及药企资源,为客户提供专业化服务。在脂质体和脂肪乳领域尤为突出,是所有相关企业都无法忽视的一股力量。
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