中国专利电子申请网官网颁布注射针针尖穿刺力测试仪确保医疗安全

针尖穿刺力的测量是指通过皮肤所需的力度,这个参数对于生产厂家来说至关重要,因为它能准确评估针尖的锋利程度。不同用途的医用针具备不同的标准要求,例如注射针需要通过特定的测试来确定其穿刺力的大小。这通常涉及使用专门设计的设备,如CCL-06穿刺力测试仪,该仪器能够适用于各种医用针具对抗性试验,不论其应用场景如何,均可根据需求设置相应参数。

进行注射针尖穿刺力测试时,我们遵循以下步骤:

将待测针头与模拟皮肤保持在22℃±2℃环境下至少24小时,以便它们达到同一温度条件。

在夹具上稳定地固定模拟皮肤,但不施加任何拉伸或压迫。

将待测针头安装在设备上,并确保轴线垂直于模拟皮肤表面,同时将针尖指向圆形穿刺区域中心。

设定移动速度为100mm/min以保证一致性。

启动设备并开始测量过程。

在接触和脱离过程中,记录锐值或画出力/位移图,以了解更多信息。

如果最大峰值小于或等于规定标准,那么可以判断该检测用的医用针是否满足安全要求。

在实际操作中,我们会将被测点安装到连接驱动机构和计量系统的一端,然后以设定的速度让其直接穿透模拟材料。我们主要关注的是产生的大型峰值,因为这直接反映了医疗工具的有效性能。此外,为了更精确地评估结果,我们使用聚氨酯薄膜作为模拟皮肤材料,它符合GB15811-2016相关标准。在整个过程中,我们同时监控锐值变化以及记录力与位移曲线数据,为后续分析提供依据。

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