针尖穿刺力的测量是指通过皮肤所需的力度,这个参数对于制药企业来说至关重要,因为它能帮助他们评估针尖的锋利程度。不同类型的医用针具备不同的标准要求,例如注射针的穿刺力测试便是通过特定的设备来进行,以确保其能够在规定速度下垂直穿透模拟皮肤,并记录到达最大峰值时所需的最大力度。
CCL-06型注射针针尖穿刺力测试仪是一款适用于多种医用针具测量其穿刺力的设备,它可以根据不同的标准和要求自行设置数值,不需要额外使用其他工具。此外,该仪器还提供了详细的检测方法,包括将试验材料置于恒温环境中等待24小时后再进行测量,以及确保模拟皮肤处于正确状态并且未受到任何外部影响。
具体而言,检测过程包括以下几个步骤:首先,将待测needle头安装在设备上,其轴线与模拟皮肤对齐;然后,设定移动速度为100mm/min,并开启测试装置;接着,在整个对膜过程中,同时记录锐值或力量与位移图;最后,当达到或超过预设规则时,可以判断该needle是否符合要求。
在实际操作中,我们会将needle头连接到一个驱动机构,然后以固定的速度直接穿过模拟皮肤,并通过测量获得较大峰值来评估其穿刺能力。通常情况下,模拟皮肤采用聚氨酯薄膜材料,与GB15811-2016标准相符。在整个对膜过程中,我们同时记录锐值或力量与位移图,以确保准确性。