医疗器械行业的发展历史
中国医疗器械行业起步较晚，自1978年改革开放以来，由于缺乏在研发、生产和质量控制方面的经验，导致国产医疗器械在技术水平、品质上与国际先进水平相差较大。同时，由于市场化程度不足，国内企业在竞争中处于弱势。
国内产业链不完善
目前国内医用设备制造业尚未形成完整的产业链。从原材料供应到产品设计开发，再到生产加工、检测检验及后续服务，全过程都存在着断层。尤其是在高端医疗设备领域，如MRI、CT扫描机等，其核心技术和关键部件多数需要外国公司提供，这直接影响了国产医疗设备的整体性能。
法规法制建设滞后
中国现行的一些法律法规对医疗器械管理还不够严格，比如注册证书制度等。在这些法律法规没有得到完善的情况下，不同地区之间对于同一款产品的认证标准存在差异，这使得国产产品难以获得国际市场上的认可。
研发投入不足
与国际领先国家相比，中国在医用科技研发方面投入相对较少。此外，大部分科研成果转化为商业化产品也面临诸多困难，加速新型医疗器械研发和推广应用仍是瓶颈之一。这迫使许多企业不得不依靠引进国外技术来弥补自身能力不足的问题。
市场需求巨大但供给有限
随着人口老龄化问题日益突出，以及居民生活水平提高，人们对健康保健服务和高质量医疗设施需求增强，但目前国内能够满足这一需求的大量高端专业性诊疗设备却极度匮乏。因此，对高科技、高附加值的大型或复杂诊疗仪表来说，只有通过引进而非自主研发才能迅速提升治疗效率，为患者提供更好的就医体验。