针尖穿刺力的测量是一项重要的测试,用于评估医用针具的锋利度和性能。它涉及到将针尖以特定速度通过模拟皮肤,以确定产生的最大峰值力。这一力值是根据不同用途和标准要求来设定的。例如,注射针的穿刺力测试仪CCL-06能够进行各种医用针具的穿刺力测试,并且可以根据不同的标准要求设置相应参数,无需额外设备。
检测注射针尖穿刺力的步骤如下:
试验前,需要将试验用的针具和模拟皮肤放置在22℃±2℃环境下至少24小时。
在开始实验前,不要对模拟皮肤施加任何拉伸或压迫。
将待测needle头安装在设备上,使其轴线与模拟皮肤垂直,并确保needle尖指向圆形穿刺区域中心。
设定移动速度为100mm/min。
开启测验设备并记录数据。
在对膜穿刺过程中,同时测量锐值或记录力/位移图。
如果最大峰值小于或等于规定标准,则认为该needle头符合所需的穿刺力要求。
在实际操作中,将needle头连接到驱动机构,然后以规定速度直接通过模拟皮肤材料(通常为聚氨酯薄膜),并记录出较大峰值,以评估needle头的性能。此类模拟皮肤材料遵循GB15811-2016标准,在整个过程中同时进行锐度和力量/位移图记录。