描述：
关于食品药品管理局的详细信息请参考条目：！37939948！。 面板的解决方案：
面板提供以下选项和解决方案来满足 FDA 的规则： 不锈钢前面板：
不锈钢前面板的设备具有以下特征： - 前面板 (不锈钢 1.4301，聚酯衬托)
- 外表 (涂层，240 磨砂， EPDM 衬垫)
- 最优的框架结构
- 没有前置 USB 接口的平滑界面
- 后部密封框架
访问保护：
访问保护通过软件包 SIMATIC Logon ( 中央用户管理器 ) 和本地用户管理实现。
本地用户管理器的例子： - 在 WinCC flexible 中设置每个用户和他们隶属于什么用户组。
- 基于用户组授权级别的授权管理需要在 WinCC flexible 的用户管理器中实现。
- 支持自定义密码的有效性；可以自定义密码的有效长度和生成新口令的规则。
- 如果在系统设定的时间内用户没有任何的操作，已登录的用户会在登录时间到期后自动退出。
SIMATIC Logon 的例子： - 管理员确保中央用户管理器 (授权，取消，锁定，解锁，分配用户组)。
- 统一管理用户 ID 和密码。
- 定义组和用户的访问权限。
- 密码过期
- 初始化密码
- 可以配置用户尝试登录的次数，一旦用户超过了尝试登录的次数，那么用户会被系统自动阻止；并且只能使用管理员解除锁定。
- 自动注销
- 日志功能
更多关于 SIMATIC Logon 的信息请参考这里。 Audit Trail:
Audit Trail 是由 WinCC flexible/Audit 选件提供。WinCC flexible/Audit 是用来在运行模式下监视操作员动作的。
下面是实现需求的示例。 - 过程数据（例如：过程值，过程和操作员信息）操作员不能做任何的修改。
- 运行过程中操作员在 HMI 系统所作的相关改变都会记录在 Audit Trail 中。
- 把数据存储到 CSV 文件。
- 使用“Audit Viewer”( 只能运行在 PC 系统 ) 显示评价。
更多关于 WinCC flexible/Audit 的信息请参考这里。 注意：
从 xp270 系列的面板开始才支持“Audit”选件。 电子签名：
WinCC flexible 支持电子的记录用户动作。在设计阶段，变量被定义为任何在运行时的改变都必须使用电子签名确认。电子签名包括输入的密码和注释。这些变化同样被记录在 Audit Trail 中。 注意：
更多关于 FDA 规则的信息请参照这里。 补充资料：
更多信息关于 GMP 的话题（良好的制造规范）请参考以下链接：
http://www.automation.siemens.com/pharma/html_76/process/pro_gmp.htm 关键字：
证书，指示，法律 | 
